近日，由西苑醫(yī)院主辦，中藥臨床療效和安全性評價國家工程研究中心、國家藥品監(jiān)督管理局中藥臨床研究與評價重點實驗室、北京中醫(yī)藥學(xué)會中藥臨床藥理專業(yè)委員會聯(lián)合承辦的 “2025年度醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展暨臨床研究能力提升培訓(xùn)”，以 “線上 + 線下” 融合模式召開。此次培訓(xùn)既是西苑醫(yī)院七秩華誕的重要學(xué)術(shù)獻禮，更是凝聚行業(yè)力量、破解中醫(yī)藥臨床研究痛點、推動行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵盛會，為中醫(yī)藥科研規(guī)范化、創(chuàng)新化、產(chǎn)業(yè)化注入強勁動能。

中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院黨委書記李秋艷在致辭中指出，七十年來，醫(yī)院始終堅守 “傳承精華、守正創(chuàng)新” 初心，深耕臨床與科研雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略，在中醫(yī)藥防治重大疾病、新藥研發(fā)等領(lǐng)域樹立行業(yè)標桿。此次培訓(xùn)納入國家區(qū)域醫(yī)療中心相關(guān)醫(yī)院，旨在搭建跨區(qū)域、高水平的學(xué)術(shù)交流平臺，推動臨床研究規(guī)范意識與實操能力的全域提升，助力中醫(yī)藥臨床研究從 “單點突破” 邁向 “整體躍升”，為行業(yè)發(fā)展提供可復(fù)制、可推廣的實踐經(jīng)驗。

劉建勛研究員

路遙副研究員

孫鳳研究員

李揚教授

顧曉靜教授

張弛研究員

程金蓮主任醫(yī)師

高蕊主任醫(yī)師

陸芳研究員

李睿主任醫(yī)師

訾明杰主任醫(yī)師

楊巧寧：人類速傳資源細則概況

趙陽：臨床試驗縱向數(shù)據(jù)的分析方法

李慶娜：以真實世界研究賦能中藥院內(nèi)制劑轉(zhuǎn)化:共識解讀與前景展望

賈敏：IIT項目全流程的倫理審查和管理

曲華：主方案設(shè)計的藥物臨床試驗指導(dǎo)原則

呂?。喝毖阅X卒中治療藥物臨床試驗相關(guān)指導(dǎo)原則

邱攀博：臨床試驗中研究者的常見風險與規(guī)避策略

本次培訓(xùn)匯聚了北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部、中國人民大學(xué)、世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會、北京中醫(yī)醫(yī)院、東直門醫(yī)院及西苑醫(yī)院等行業(yè)權(quán)威專家，內(nèi)容既涵蓋 GCP 臨床研究規(guī)范、中藥新藥與院內(nèi)制劑研發(fā)轉(zhuǎn)化、研究者發(fā)起臨床研究（IIT）等實操性內(nèi)容，也深入解讀真實世界研究、專病隊列建設(shè)、健康數(shù)據(jù)科學(xué)等前沿方向，更同步傳遞藥審中心最新指導(dǎo)原則，形成 “政策解讀 - 技術(shù)實操 - 前沿探索” 的全鏈條培訓(xùn)體系。專家們的分享兼具權(quán)威性與實用性，為臨床研究者搭建了 “政策 - 實踐 - 創(chuàng)新” 的橋梁，破解了行業(yè)在科研設(shè)計、規(guī)范執(zhí)行、成果轉(zhuǎn)化中的諸多困惑。

此次培訓(xùn)吸引線上線下超 1000 人次參會，覆蓋全國各級醫(yī)療機構(gòu)、科研院所及醫(yī)藥企業(yè)的臨床研究骨干。與會人員紛紛表示，培訓(xùn)內(nèi)容精準對接行業(yè)需求，既強化了 GCP 規(guī)范意識，又提升了臨床研究實操能力，更明晰了中醫(yī)藥科研的創(chuàng)新方向與發(fā)展路徑。作為行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的 “催化劑”，此次培訓(xùn)不僅推動了跨機構(gòu)、跨領(lǐng)域的學(xué)術(shù)協(xié)同，更凝聚了中醫(yī)藥臨床研究的行業(yè)共識，為構(gòu)建標準化、規(guī)范化、國際化的中醫(yī)藥科研體系奠定堅實基礎(chǔ)，對引領(lǐng)中醫(yī)藥臨床研究高質(zhì)量發(fā)展具有積極的行業(yè)影響與實踐價值。

西苑醫(yī)院