近日,中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院自主研發(fā)的中藥復(fù)方制劑“消癰散結(jié)顆?!闭酵ㄟ^(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑備案(備案號(hào):京藥制備字Z20260002000)。該制劑的獲批不僅標(biāo)志著西苑醫(yī)院在中醫(yī)藥防治非哺乳期乳腺炎領(lǐng)域研究的重要突破,也體現(xiàn)了西苑醫(yī)院在推動(dòng)名醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方轉(zhuǎn)化為現(xiàn)代制劑邁出了關(guān)鍵一步。
“消癰散結(jié)顆?!痹从谖髟丰t(yī)院乳腺病科張曉軍主任醫(yī)師長(zhǎng)期臨床實(shí)踐總結(jié)的“消癰散結(jié)湯”。該方以中醫(yī)經(jīng)典理論為根基,針對(duì)非哺乳期乳腺炎“脾虛痰凝、熱毒蘊(yùn)結(jié)”的核心病機(jī),確立益氣解毒、消癰散結(jié)治法,經(jīng)長(zhǎng)期臨床驗(yàn)證療效顯著。在岐黃工程首席科學(xué)家劉建勛研究員的帶領(lǐng)下,基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所研發(fā)團(tuán)隊(duì)在制劑室的全力支持和配合下,從飲片、提取工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),到制劑工藝、中試生產(chǎn)以及產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(cè)等環(huán)節(jié)做了大量創(chuàng)新性研究工作,成功實(shí)現(xiàn)從傳統(tǒng)湯劑到標(biāo)準(zhǔn)化顆粒劑的現(xiàn)代轉(zhuǎn)化。這也是該團(tuán)隊(duì)一年多時(shí)間內(nèi)成功完成備案的第二個(gè)醫(yī)院制劑。
此次制劑的成功獲批,是西苑醫(yī)院多學(xué)科通力協(xié)作的典范。項(xiàng)目匯聚了乳腺病科扎實(shí)的臨床診療經(jīng)驗(yàn)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所系統(tǒng)的藥學(xué)與機(jī)理研究以及制劑室成熟的工藝與質(zhì)控技術(shù),充分體現(xiàn)西苑醫(yī)院“臨床提出問(wèn)題、基礎(chǔ)研究闡釋、制劑平臺(tái)實(shí)現(xiàn)”的全鏈條研發(fā)能力與協(xié)同創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)。

“消癰散結(jié)顆?!钡某晒浒福粌H是西苑醫(yī)院在乳腺病中醫(yī)治療領(lǐng)域的重要進(jìn)展,更是醫(yī)院持續(xù)推進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新、促進(jìn)臨床科研成果轉(zhuǎn)化的重要標(biāo)志。該制劑未來(lái)將在西苑醫(yī)院投入臨床使用,為非哺乳期乳腺炎患者提供更具針對(duì)性的治療選擇。西苑醫(yī)院也將持續(xù)深化基礎(chǔ)與臨床融合與研究,推動(dòng)更多中醫(yī)藥制劑高質(zhì)量發(fā)展,讓優(yōu)質(zhì)中醫(yī)藥成果惠及更多患者。(供稿:乳腺病科、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所)
基礎(chǔ)室 西苑醫(yī)院